医疗器械维护与管理专业解读【专业百科】

想要更好的选择大学专业，就需要考生对心仪的专业有一定的了解认识，想要学习医疗器械维护与管理专业的考生，本文整理了医疗器械维护与管理专业解读包含医疗器械维护与管理专业是什么、医疗器械维护与管理专业学什么、医疗器械维护与管理专业培养详情、医疗器械维护与管理专业就业方向等相关信息内容。希望对大家能够有所帮助。

一、医疗器械维护与管理专业基本信息介绍

医疗器械维护与管理主要研究临床医学、医疗器械设计与应用、医疗器械检测与维修等方面的基本知识和技能，进行医疗器械的生产制造、质量检测、维修养护等。常见冬日医疗器械有：血压计、电子体温表、血糖仪、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、氧气瓶等。关键词：血压计 血糖仪 体温表 手术灯

以下是医疗器械维护与管理专业相关报考信息情况，包含专业代码、专业学制、专业学位等相关内容，供查阅参考：

二、医疗器械维护与管理专业培养目标

基本修业年限三年

方向一：医疗器械监督管理

培养目标

本专业培养德、智、体、美全面发展，具有良好职业道德和人文素养，掌握医疗器械监管法律法规与质量标准，具备医疗器械监管必要理论与专业技能，从事医疗器械安全监管、注册管理、质量管理等工作，并能在政府监督管理基层部门从事行政监管的高素质实用型人才。就业面向

主要面向医疗器械行业，在医疗器械的生产、经营、技术服务企业，医疗机构及监管机构，从事质量安全监督、质量控制管理、注册认证管理、行政许可事项办理等工作。

主要职业能力

1．掌握监管文书的写作技能，具备医疗器械监管常用文书的填写和制作能力；

2．掌握医疗器械注册流程，具备在产品注册过程中资料收集、材料填写、文书制作、与机构沟通的能力；

3．掌握质量管理体系知识，具有建立与维护质量管理体系的能力；

4．了解医疗器械法律法规，掌握应对或实施行政许可、处罚、复议及诉讼的基本法律技能；

5．了解常用医疗器械的操作使用方法，具备医疗器械的安全操作能力；

6．了解医疗器械检测技术，具有独立完成常规检测项目的能力。

核心课程与实习实训

1．核心课程

医疗器械检测技术、医疗器械监管法规、医疗器械监督管理实务、医疗器械监管文书制作、医疗器械注册管理实务、医疗器械质量管理等。

2．实习实训

在校内进行医疗器械检测、医疗器械检测注册等实训。

在医疗器械生产、经营、技术服务单位，医疗机构及监管机构进行实习。

方向二：医疗器械检测技术

培养目标

本专业培养德、智、体、美全面发展，具有良好职业道德、人文素质和质量意识，熟悉医疗器械监管法规与质量管理知识，掌握医疗器械检验相关标准，具备医疗器械质量检验、产品质量分析、注册资料撰写等能力，从事医疗器械产品制造、质量检验、注册管理、质量体系审核等工作的高素质实用型人才。就业面向

主要面向医疗器械行业的医疗器械生产、经营、流通、技术服务的企事业单位，医疗机构以及监管机构，从事产品制造、质量检验、质量体系管理、注册管理等工作。

主要职业能力

1．具备为医疗器械客户提供技术支持和服务的能力；

2．掌握有源医疗器械相关标准，具备对有源医疗器械进行质量检测的能力；

3．掌握无源医疗器械检验操作技能，具备对无源医疗器械产品进行物理、化学、生物性能检测的能力；

4．掌握质量管理体系知识，具有根据质量管理规范的要求进行质量管理的能力；

5．熟悉医疗器械法规，具有完成医疗器械产品注册的能力；

6．了解常用工具的使用技巧、具备各类医疗器械的安全操作能力；

7．了解电子产品工艺文件，具有医用电子产品生产装配能力。

核心课程与实习实训

1．核心课程

医用电气安全检测技术、医用电子仪器检测技术、无源医疗器械检测技术、医疗器械监督管理实务、医疗器械注册管理实务、医疗器械生产质量管理体系等。 2．实习实训 在校内进行有源医疗器械检测、无源医疗器械检测等实训。 在医疗器械生产、经营、流通、技术服务单位，医疗机构及监管机构进行实习。

职业资格证书举例

医疗器械检验工 仪器仪表维修工 医学设备管理技术人员

衔接中职专业举例

医疗器械维修与营销

接续本科专业举例

质量管理工程生物医学工程

三、医疗器械维护与管理专业干什么？

考研方向：质量管理工程 生物医学工程

就业及其他：医疗器械类企业：生产制造、质量检测、维修养护、营销管理。

以上专业内容整理自教育部及网络公开数据，仅供参考。【gengsan.com】

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